Назначение и потенциальные потребители
Абатменты для дентальных имплантатов NEODENT® в комплекте, с принадлежностями предназначены для лечения ротовой эндоссальной имплантацией в нижней и верхней челюсти, а также для функциональной и эстетической ротовой реабилитации лишенных зубов и пациентов с частичным протезированием.
Колпачки из кобальтохромового сплава используются для изготовления восковой модели и верхней части инфраструктур протеза для винтовой фиксации, устанавливаемого на промежуточные элементы или имплантат. Используются в лаборатории для изготовления протеза на гипсовых моделях и аналогах имплантатов. После литья он становится постоянным протезом.
Потенциальные потребители: абатменты для дентальных имплантатов NEODENT® в комплекте, с принадлежностями могут использоваться в государственных или частных стоматологических клиниках и только хирургами, прошедшими обучение и имеющими достаточный опыт работы в данной области. Основными потребителями медицинского изделия являются пациенты, которым требуется функциональная и эстетическая реабилитация с полным или частичным отсутствием зубов.
Функциональные характеристики
Колпачки имеют коническую форму, сделаны из тугоплавкого кобальтохромового сплава, некоторые модели имеют цилиндрический наконечник из литьевого полимера. Они используются для изготовления окончательного протеза. Они доступны в ротационной (для моста) и антиротационный (для коронки) версии. Они используются для покрытия протезных компонентов в лабораторных условиях.
Необходимо проверить совместимость между выбранными интерфейсами.
Характеристики сплава, используемого для производства компонента • Интервал плавления: от 1287 до 1378 °C (от 2348,6 до 2512,4 °F) • Плотность: 8,28 г/см3 • Коэффициент термического расширения: 14,2 мкм /°C (600 °C).
Во время выбора компонента убедитесь в показаниях к применению выбранных компонентов, ротационные компоненты предназначены для протезов нескольких зубов, а антиротационные компоненты для протезов одиночных зубов.
Совместимость:
Интерфейс/протезное
соединение
|
Абатмент
|
Колпачки CoCr
|
Конус Морзе
(СМ)
|
Абатменты Abutment CM
|
Колпачок CM Abutment Coping for Crown с винтом
(артикул 118.242)
|
Абатменты CM Mini Conical
Abutment
Абатменты 17 CM Exact
Mini
Абатменты 30 GM Exact
Mini
|
Колпачок Mini Conical Abutment Coping, размер: 4.1 мм
с винтом (артикул 118.209)
|
Абатмент СM Micro Conical
Abutment
|
Колпачок Micro Conical Abutment Coping с винтом
(артикул 118.245)
|
Facility
|
Абатменты Facility Micro
Conical Abutment
|
Колпачок Micro Conical Abutment Coping с винтом
(артикул 118.245)
|
WS
|
Абатменты WS Abutment
|
Колпачок CM Abutment Coping for Crown с винтом
(артикул 118.242)
|
Абатменты WS Mini Conical
Abutment
|
Колпачок Mini Conical Abutment Coping, размер: 4.1 мм
с винтом (артикул 118.209)
|
Grand Morse
(GM)
|
Абатмент GM Micro
Abutment
|
Колпачок Neo Micro Abutment Coping с винтом
(артикул 118.296) (ротационный)
|
Колпачок Neo Micro Abutment Coping For Crown с
винтом (артикул 118.316) (антиротационный)
|
Абатмент GM Mini Conical
Abutment 4.1 мм
|
Колпачок Neo Mini Conical Abutment Coping с винтом,
размер: 4.1 мм (артикул 118.303)
|
Абатмент GM Exact
Abutment 4.8 мм
|
Колпачок Neo Micro Abutment Coping с винтом
(артикул 118.296)
|
Комплекты поставки:
- колпачок Neo Micro Abutment Coping – 1 шт.;
- винт – 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации (вкладывает уполномоченный представитель при поставке потребителю) – 1 шт.;
- памятка с информацией по поиску инструкции на сайте производителя – 1 шт.;
- стикеры для карты пациента – 1 шт.
Форма выпуска и стерилизация
Колпачки поставляются нестерильными и предназначены для одноразового применения.
Использование нестерильных компонентов может привести к инфицированию тканей или передаче инфекционного заболевания. Этот продукт предназначен для одноразового использования и не предназначен для повторной обработки. Повторная обработка может привести к потере механических, химических и/или биологических свойств. Повторное использование может привести к перекрестному заражению.
Колпачки необходимо простерилизовать перед использованием в клинических условиях. Стерилизовать продукцию за день до процедуры или в день процедуры. Рекомендуется использовать метод стерилизации паром в автоклаве. Параметры, соответствующие требованиям: 121°C, 30 мин, при 1 атм. В качестве альтернативы можно действовать в соответствии с инструкцией по эксплуатации производителя автоклава. Период действия стерилизации: от 7 до 15 дней при условии, что продукция содержится в чистой сухой среде вдали от солнечных лучей.
Утилизация
Изделие подлежит утилизации в соответствии с местным законодательством и больничной практикой.
Данное изделие не содержит опасных материалов.
Неиспользованные изделия во время операции и с истекшим сроком годности утилизируются как отходы класса А в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10.
После контакта с организмом пациента изделие утилизируются как отходы класса Б в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10.