Назначение и потенциальные потребители
Абатменты для дентальных имплантатов NEODENT® в комплекте, с принадлежностями предназначены для лечения ротовой эндоссальной имплантацией в нижней и верхней челюсти, а также для функциональной и эстетической ротовой реабилитации лишенных зубов и пациентов с частичным протезированием.
Универсальные абатменты представляют собой промежуточный протезный компонент, который устанавливается между имплантатом и протезом (коронкой), изготовленный из титанового сплава. На одном их конце есть фитинг для установки на имплантат, а на другом конце цементируемый участок, который позволяет осуществлять посадку трансфера для изготовления слепка, временный цилиндр для изготовления временного протеза и постоянного протеза. Они имеют форму, которая является антиротационной по отношению к протезу, в соответствии с нижеприведенной таблицей:
Интерфейс
|
Диаметр (мм)
|
Цементируемый участок (мм)
|
Чресслизистая высота (мм)
|
СМ
|
3.3 и 4.5
|
4 и 6
|
0.8, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5
|
СМ угловой 17°
|
1.5, 2.5, и 3.5
|
CM угловой 30°
|
1.5, 2.5, и 3.5
|
CM Exact
|
0.8, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5 и 6.5
|
CM Exact угловой 17°
|
1.5, 2.5, и 3.5
|
CM Exact угловой 30°
|
1.5, 2.5, и 3.5
|
WS
|
4.5
|
0.8, 1.5, 2.5, и 3.5
|
GM Exact
|
3.3 и 4.5
|
0.8, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5 и 5.5
|
GM Exact угловой 17° и 30°
|
1.5, 2.5, и 3.5
|
Потенциальные потребители: абатменты для дентальных имплантатов NEODENT® в комплекте, с принадлежностями могут использоваться в государственных или частных стоматологических клиниках и только хирургами, прошедшими обучение и имеющими достаточный опыт работы в данной области. Основными потребителями медицинского изделия являются пациенты, которым требуется функциональная и эстетическая реабилитация с полным или частичным отсутствием зубов.
Функциональные характеристики
Универсальный абатмент предназначен для протезов одиночных зубов, которые
устанавливаются на имплантаты с помощью цемента, в соответствии с доступным
межокклюзионным пространством, чресслизистой высотой и трехмерным положением
имплантата. Может использоваться с одно- и двухэтапными процедурами для реставрации одной
или нескольких единиц и может быть установлена сразу же после достижения хорошей
первичной стабильности и при соответствующей окклюзионной нагрузки.
Необходимо проверить совместимость между выбранными протезными интерфейсами.
Абатменты универсальные доступны с протезным интерфейсом конус Морзе (CM, CM Exact и
GM), WS, и совместимы с соответствующими имплантатами аналогичных линеек.
Комплект поставки:
- абатмент GM Exact Click Universal Abutment – 1 шт.;
- винт – 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации (вкладывает уполномоченный представитель при поставке
потребителю) - 1 шт.;
- памятка с информацией по поиску инструкции на сайте производителя – 1шт.;
- стикеры для карты пациента – 1шт.
Форма выпуска и стерилизация
Изделие предназначено для одноразового применения и поставляется стерилизованным с
помощью окиси этилена, в индивидуальной упаковке.